1. Cơ sở pháp lý:
- Luật Dược 2016 ;
Thủ tục mở nhà thuốc được quy định tại các văn bản luật doanh nghiệp và văn bản luật có liên quan, bao gồm những bước sau:
Thứ nhất, chuẩn bị điều kiện
chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc.
Điều 18 Luật Dược 2016 quy định
điều kiện chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc như sau:
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc
phải có Bằng
tốt nghiệp đại học ngành dược (sau đây gọi là Bằng dược
sỹ) và có
02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp. Người
chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc có thể đồng thời là người làm
công tác dược lâm sàng tại nhà thuốc.
Thứ hai, tiến hành thủ tục xin cấp giấy chứng nhận đủ
điều kiện kinh doanh dược.
Hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bao gồm:
+ Đơn
đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược theo mẫu số 19 Phụ lục
I Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
+ Tài
liệu về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên
môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.
Các tài liệu này phải
được đóng dấu của cơ sở trên trang bìa ngoài và đóng dấu giáp lai đối với tất
cả các trang còn lại của tài liệu kỹ thuật. Trường hợp cơ sở không có con dấu
thì phải có chữ ký của người đại diện theo pháp luật của cơ sở.
Bản
sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý
chứng minh việc thành lập cơ sở;
Bản
sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược
Theo
Điều 32 Nghị định 54/2017/NĐ-CP, trình tự cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh dược:
+ Bước 1: Cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nộp
hồ sơ về Sở Y tế nơi cơ sở đó đặt trụ sở.
+ Bước 2:
Sau khi nhận hồ sơ, Sở y tế trả cho cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo
Mẫu số 01 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
+ Bước 3: Thẩm định hồ sơ
10 ngày
Kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở y tế xem xét hồ sơ và có văn
bản gửi cơ sở đề nghị nếu có nội dung cần sửa đổi, bổ sung.
+ Bước 4: Đánh giá thực tế cơ sở đối với
cơ sở chưa đánh giá thực tế
Tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ
điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày ghi trên Phiếu
tiếp nhận hồ sơ.
Trường hợp cơ sở không đáp ứng điều kiện về cơ sở kinh doanh, Sở y tế ban hành
văn bản thông báo về các nội dung cần khắc phục, sửa chữa trong thời hạn 05
ngày làm việc, kể từ ngày hoàn thành việc đánh giá thực tế đối với trường hợp
có yêu cầu, khắc phục, sửa chữa.
+ Bước 5: Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện
kinh doanh dược
Sau khi đánh giá thực tế cơ sở, trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày hoàn thành việc đánh giá thực tế đối với trường hợp không có yêu cầu, khắc phục, sửa chữa, cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ
điều kiện kinh doanh dược có trách nhiệm cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh dược.
Điều kiện mở hiệu thuốc tây - Tổng đài tư vấn pháp luật 1900.6248
Thứ ba, đăng ký hoạt động theo loại hình hộ kinh doanh.
Đa phần các cơ sở bán lẻ thuốc hoạt động theo mô hình hộ kinh doanh. Hồ sơ, trình
tự, thủ tục đề nghị cấp giấy đăng ký hộ kinh doanh được quy định tại Điều 71 Nghị định 78/2015/NĐ-CP, cụ thể thủ tục
như sau:
Cá nhân, nhóm cá nhân hoặc người đại diện hộ gia đình gửi
Giấy đề nghị đăng ký hộ kinh doanh đến cơ quan đăng ký kinh
doanh cấp huyện nơi đặt địa điểm kinh doanh kèm theo bản sao hợp lệ của một trong các loại giấy tờ là Thẻ căn cước công
dân; Chứng minh nhân dân; Hộ chiếu còn hiệu lực của các cá nhân tham
gia hộ kinh doanh hoặc người đại diện hộ gia đình và bản sao hợp lệ biên bản
họp nhóm cá nhân về việc thành lập hộ kinh doanh đối với trường
hợp hộ kinh doanh do một nhóm cá nhân thành lập.
Sau khi tiếp nhận hồ sơ, cơ quan đăng ký kinh doanh
cấp huyện trao Giấy biên nhận và cấp Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh
doanh cho hộ kinh doanh trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ,
nếu hồ sơ đáp ứng đủ các điều kiện:
+ Ngành, nghề kinh doanh không thuộc danh mục ngành, nghề
cấm kinh doanh;
+ Tên hộ kinh doanh dự định đăng ký phù
hợp quy định tại Điều 73 Nghị định này;
+ Nộp đủ lệ phí đăng ký theo quy định.
Trường hợp hồ sơ không hợp lệ, trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể
từ ngày nhận hồ sơ, cơ quan đăng ký kinh doanh cấp huyện phải thông báo rõ nội
dung cần sửa đổi, bổ sung bằng văn bản cho người thành lập hộ kinh doanh.
Trên đây là tư vấn của công ty Luật TNHH Quốc tế Hồng Thái và Đồng nghiệp. Mọi vướng mắc bạn vui lòng trao đổi trực tiếp với bộ phận luật sư tư vấn pháp luật trực tuyến qua tổng đài, gọi số: 1900.6248
CÔNG TY LUẬT TNHH QUỐC TẾ HỒNG THÁI VÀ ĐỒNG NGHIỆP
TRÂN TRỌNG!
Hy vọng rằng sự tư vấn của chúng tôi sẽ giúp bạn lựa chọn phương án thích hợp nhất để giải quyết những vướng mắc của bạn. Nếu còn bất cứ thắc mắc gì liên quan đến sự việc bạn có thể liên hệ với các Luật sư chuyên gia của Công ty Luật TNHH Quốc tế Hồng Thái và Đồng Nghiệp qua Tổng đài tư vấn pháp luật 19006248 hoặc E-mail: luathongthai@gmail.com
Trụ sở chính: LK9-38 Tổng cục 5, Tân Triều, Hà Nội (cuối đường Chiến Thắng, Thanh Xuân).
P.L
Bạn cũng có thể tham khảo thêm thông tin các dịch vụ tư vấn của chúng tôi:
- Dịch vụ tư vấn pháp luật dân sự trực tuyến qua tổng đài điện thoại 1900.6248
- Dịch vụ tư vấn pháp luật Hình sự qua tổng đài điện thoại 1900.6248
- Dịch vụ tư vấn pháp luật Đất đai qua tổng đài điện thoại 1900.6248
- Dịch vụ tư vấn lao động trực tuyến qua tổng đài điện thoại 1900.6248
- Dịch vụ tư vấn Hôn nhân và gia đình trực tuyến qua tổng đài điện thoại 1900.6248
- Dịch vụ tư vấn Doanh nghiệp trực tuyến qua tổng đài điện thoại 1900.6248
- Dịch vụ tư vấn Sở hữu trí tuệ trực tuyến qua tổng đài điện thoại 1900.6248
- Dich vụ tư vấn pháp luật Thuế trực tuyến qua tổng đài điện thoại 1900.6248
- Dịch vụ tư vấn pháp luật Hành chính trực tuyến qua tổng đài điện thoại 1900.6248
Trân trọng cảm ơn!
Bạn cũng có thể tham khảo các bài viết khác có nội dung liên quan:
Luật doanh nghiệp 2014' ( 12:24 | 05/02/2018 )
hồ sơ, thủ tục đăng ký hộ kinh doanh' ( 04:17 | 07/05/2019 )
Tôi muốn đăng kí kinh doanh theo hình thức hộ kinh doanh cần những giấy tờ và thủ tục gì? |
Hộ kinh doanh và Doanh nghiệp tư nhân được phép mở TK tại ngân hàng' ( 11:06 | 06/03/2019 )
Từ 01/03/2019, Hộ kinh doanh và Doanh nghiệp tư nhân được phép mở TK tại ngân hàng |
Từ ngày 11/3/2019, Mẫu văn bản sử dụng trong đăng ký doanh nghiệp, đăng ký hộ kinh doanh chính thức được thay đổi' ( 10:35 | 05/03/2019 )
Ngày 08/01/2019, Bộ Kế hoạch và Đầu tư ban hành Thông tư số 02/2019/TT-BKHĐT về việc sửa đổi Thông... |
Người khuyết tật mở hộ kinh doanh có được miễn thuế?' ( 09:47 | 20/11/2018 )
Nhiều năm qua, Đảng và Nhà nước đã xây dựng, ban hành nhiều Nghị định, Thông tư, quy định về cơ chế,... |